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十堰市发布2017年第三轮药品医疗器械经营(零售)使用单位“双随机...

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1、实际经营有二类医疗器械,未取得二类医疗器械备案证;

2、现场不能提供执业药师注册证;企业负责人、质量管理人不能提供执业药师证;现场抽查时发现质量负责人不在岗;

3、未建立培训档案,无岗前培训或年度继续教育培训记录,无年度培训计划、记录和考核登记;

4、无采购、验收、储存、养护、不合格药品、销售管理制度;无企业负责人、采购、验收、处方审核岗位职责;无采购、验收、不合格品、退货操作规程;体系文件未定期审核修订,各岗位无有效的管理制度;未制定安全经营管理制度;

5、供货商资质收集不完整;采购的中药饮片票、物不相符(黄芪1Kg,黄柏1Kg所开票据为0.51Kg);

6、未按剂型或用途分类陈列,存在药品与非药品、处方药与非处方药混放(连花清瘟胶囊、蒲地蓝消炎口服液、尿毒胶囊直接放在非处方药架上,医疗器械类、卫消证、卫健字类与非处方药混放);

7、药品医疗器械未设置退货、不合格药品医疗器械专区(柜);拆零药品、近效期药品未定期检查;

8、处方审核、调配、核对人员无签字;

9、对上次检查出的问题未进行整改落实。